近几年，国家对中药科技和中药产业化明显加大了支持力度，但是中药新药研发却进入了低谷；中药出口虽然有所增长，但是增幅较小，新型中药出口遇到了瓶颈。本文拟对促进中药新药研发和扩大出口问题进行一些探讨。

一、中药新药创制处于低谷

1.地标转国标、健字转准字，老药新证，[文]“新药”数量急剧虚高。实际上，自199[章]8年以来，创新药物的数量在逐年减少。

2.药物仿制和改变剂型，缺少法规制约，[来]随意性较强，也是“新药”数量虚高的重要[自]原因。

3.国家投资大幅增加，企业投入明显减少[湖]，投入总量在减少：国家很重视中药科技和[南]中药产业化，给予了各种优惠政策，中药几[长]乎被列入国家各类科技项目和产业化项目，[沙]如973、863、自然科学基金、国家技[中]术支撑计划、省市自治区技术支撑计划、行[医]业公益性研究专项、创新基金、火炬、新产[康]品、标准、国际合作与交流、工程技术研究[复]中心、工程技术中心、高科技产品产业化、[理]科技兴贸、中小企业发展基金等计划项目，[疗]还有地方一些计划项目。国家和地方对中药[培]的投入出现了大幅增加的趋势。

然而，由于近几年制药企业将大量资金投入[训]GMP技术改造，致使对科研的投入明显减[学]少，制药企业自主研发或联合研发新药以及[习]购买新药品种的数量呈减少趋势。

4.创新意识不强：创新药物的研究具有风[网]险大、技术难度大、周期长、耗资高、回报[文]晚的特点。有些科技工作者为了规避风险，[章]早得回报，喜欢做些稳妥研究，喜欢短平快[来]项目。创新意识不强，知难而退，这也是创[自]新中药处于低谷的重要原因之一。

5.《国家医疗保险药品目录》中甲类中药[湖]品种较少，多数是上市较久的药剂，创新中[南]药很难进入医保目录，致使新药的市场开拓[长]时间及企业收回成本时间过长。

6.对创新药物，期待国家统一的纳税优惠[沙]法规：为了促进创新，国家对于高科技企业[中]、高新技术产品采取了一系列优惠措施，如[医]高科技企业认证、国家重点新产品认证、编[康]制《中国高新技术产品目录》、编制《中国[复]高新技术产品出口目录》等，被确认的企业[理]和产品都体现了税收方面的优惠。但是，对[疗]于高新技术产品尚缺少国家统一的纳税优惠[培]法规，各地对于创新药物的优惠措施不尽相[训]同，制药企业对于优惠措施的把握也有差距[学]。

7.历代著名方剂的新药研发应引起重视：[习]在中医临床中，使用率最高的是历代著名方[网]剂，根据各版高等院校《方剂学》所载，大[文]约有300首左右，目前大多数著名方剂已[章]经研发为新药制剂，还有一部分尚待研发。[来]鉴于中医对历代著名方剂使用率很高，应该[自]进一步组织研发，以扩大中成药对临床病症[湖]的覆盖面。

8.建议：①建议医保部门对中药创新药物[南]进入医保目录给以优惠政策；②建议税务部[长]门对中药创新药物制定和落实税收减免政策[沙]；③组织国家级中药科研队伍抓紧对“历代[中]著名方剂的新药研究。”

二、药物出口结构亟待调整

1.药物出口结构欠合理，提高创新中药的[医]出口是调整结构的关键：目前我国出口的药[康]品，结构不合理，半数是化学原料药，消耗[复]原料多、消耗能源多、污染环境，换来的是[理]众多员工的辛苦钱。而化学药制剂、生化药[疗]制剂、中药制剂出口额都较少。我国每年药[培]品出口总额仅与美国辉瑞公司阿托伐他汀一[训]个品种的销售额差不多。除青蒿素类药物外[学]，我国还没有销售额超过10亿美元的其他[习]品种。不少专家们认为：由于中药有效部位[网]、有效成分制剂容易被外国认同，所以大幅[文]提高创新中药的出口可能性较大，很可能是[章]使我国走向医药强国的关键所在。

2.创新中药在国外的临床试验遇到“经费[来]”瓶颈：近几十年来，我国具有自主知识产[自]权的一些中药有效部位、有效成分新药，出[湖]现了良好的发展势头，除青蒿素外，如双环[南]醇、石山碱甲、槐定硷、康莱特、地奥心血[长]康、三氧化二砷注射剂等等，这些药物之所[沙]以出口量很小，是因为制药企业没有足够财[中]力在国外进行临床试验，因此在发达国家不[医]能作为药品上市销售。

世界上超过10亿美元以上的单品种药物具[康]有五大共同特点：针对大病种，疗效高，安[复]全性好，处在专利保护期之内，企业流动资[理]金雄厚。在政府和金融的支持下，制药企业[疗]经过并购、优化整合、集约的体制改革，我[培]国将会大踏步走向世界医药强国之列。

3.建议：金融部门对一些有良好出口前景[训]的药物，给以中长期贷款支持，也建议财政[学]方面给以贴息支持。

由于传统与现代、继承与创新的观点经常发[习]生碰撞，出现了传统与继承不到位，现代与[网]创新不大胆的局面，严重影响了中药事业的[文]发展。我们要认真学习贯彻胡锦涛总书记在[章]十七大的讲话精神，坚持科学发展观，为了[来]实现我国中药事业的复兴，解放思想，走传[自]统与现代并重，继承与创新并举的道路，努[湖]力建设包容、和谐、开放式的中药发展模式[南]。