科技部科技基础性工作专项“中药材标准及中医临床疗效评价标准”验收会7月18日在中国中医研究院举行。该研究于2001年立项,旨在建立和全面提升当前中药材的各种标准,建立中医临床疗效评价技术规范,初步建立若干疾病中医临床疗效评价标准,以适应中医药现代化和产业化发展的需要。
联合全国多所中医药研究机构,经过3年的努力攻关,终于取得了丰硕成果。该研究项目主要涉及中药材优良种质标准、中药材质量标准和中药材炮制品质量标准等三个方面的工作,涵盖了中药原植物、药材、饮片的质量控制。
研究人员通过总结现行的中药材质量标准,[文]在收集整理大量文献资料的基础上,经反复[章]筛选,最终选定了14种中药材优良种质、[来]36种中药材以及9种中药材的炮制品作为[自]质量标准的研究标的,对大黄、防风、丹参[湖]、鸡血藤、枳壳、香薷、续断等13种用量[南]大、质量标准需要完善的中药材,通过多种[长]有效成分定性、定量制定了它们的质量标准[沙],并完成了部分品种的指纹图谱研究,使我[中]国中药材标准更具有科学性和合理性。通过[医]药效学研究确定了部分药材的药效成分及分[康]析方法,已经有12个品种的研究成果通过[复]国家药典委员会的复核,将被纳入即将出版[理]的2005年版《中国药典》。
在中药材炮制品质量标准研究方面,研究人[疗]员对大黄生片与熟大黄片、肉苁蓉生片与酒[培]苁蓉片、何首乌生片与制首乌片共3种药材[训]的炮制品系统地进行了炮制原理、炮制工艺[学]规范化和饮片质量标准的研究。在研究中,[习]我国科学家首次建立了用HPLC法测定香[网]薷药材中抗菌活性成分香芹酚和百里香酚含[文]量的方法;首次证明中药材鸡血藤活血化瘀[章]成分之一,是以表儿茶素及儿茶素为基本单[来]位构成的大分子单宁(procyanid[自]ine)物质;首次以GC方法确认肉苁蓉[湖]中润肠通便的活性成分确为甘露醇,而不是[南]半乳糖醇。
在中医临床疗效评价标准研究中,科研人员[长]在充分考虑中医药注重人体平衡,整体调节[沙]治疗优势的基础上,科学地选择了中医药临[中]床疗效评价指标体系。通过文献调研、专家[医]咨询、临床研究、信息系统分析等方法,初[康]步建立了中风病、IgA肾病、肺癌、Ⅱ型[复]糖尿病微血管病变、冠心病、绝经后骨质疏[理]松症、头风病、流行性感冒等8种疾病的中[疗]医临床疗效评价标准。尤其是围绕证候的动[培]态时空性,研究证候要素、应证组合的形式[训]与特征,突出了对“候”的动态研究,为建[学]立病证结合的疗效评价标准提供了新思路。[习]
专家组认为,“中药材标准及中医临床疗效[网]评价标准”研究所取得的多项研究成果具有[文]前瞻性,对推动深化中药材标准与中医证候[章]疗效评价标准的关联性研究和我国中医中药[来]现代化事业的发展具有重要意义。