由千年古方到精确到分子、原子的现代制药,由辨证论治到辨病给药,用只占总销售额5%的国际市场来改变95%的国内市场……中药由传统到现代化的嬗变,注定要历经艰难。
“洋中药”惊醒沉睡古方
中药是我国的传统医学和传统文化的瑰宝,[文]数千年来为中华民族及世界人民的健康做出[章]了巨大贡献。我国超过50%的人治病时服[来]用中药;患病就医时,首选中药治疗者占2[自]4%;几乎所有人在一生中都使用过中药。[湖]然而我国中药产品仅占全球植物药市场年销[南]售额160亿美元的3%-5%,有的年份[长]进口的“洋中药”已超过出口额。
据国家食品药品监督管理局巡视员骆诗文介[沙]绍,我国中药出口最高值曾达到年创汇7亿[中]美元,但从1996年开始,总体上逐年下[医]降趋势相当明显。2002年,我国6.2[康]亿美元中药出口中,中药中间体等提取物占[复]1.64亿美元,并被境外用作生产洋中成[理]药的原料,销回我国。
日本一家中药企业以我国中成药六神丸加工[疗]制成的救心丹,年销售额达1亿美元以上,[培]其中很大一部分销售到我国。川贝枇杷膏、[训]保心安油、驱风油、红花油等“洋中药”竟[学]将我国同类产品打得无还手之力。
“洋中药”的长驱直入,在业内引起强烈震[习]动。一时间,中药现代化、积极参与国际竞[网]争成了业内最时髦的话题,古老的中药配方[文]也成了许多商家甚至国际医药巨头竞相追逐[章]的目标。
“现代化”是拯救中药的良方吗
我国拥有1万多种可药用的植物,有系统的[来]中医药传统理论和浩瀚的医籍文献资源,在[自]民间还有大量的单方、验方,而这些依靠经[湖]验摸索出来的药方,却往往很难说清楚确切[南]疗效。加之,目前中药面临的中医人才队伍[长]质量严重下降趋势、中西医学不同等地位、[沙]中医药发展中“废医存药”失误和中医西化[中]等问题,用中药现代化拯救中药似乎是唯一[医]选择。
科技部农村与社会发展司教授邹健强说,中[康]药现代化就是将传统中药的优势特色与现代[复]科学技术相结合,按照国际认可的标准进行[理]研究、开发、生产、管理和应用,以适应当[疗]代社会发展需求的过程。
中药现代化涉及诸多问题:如中医药基础理[培]论的现代化;药材原料的规范化种植(GA[训]P);规范化提取制备工艺(GMP);药[学]效物质基础的认识,质量标准化,实验室管[习]理规范(GLP);规范化临床试验管理([网]GCP);制剂的稳定性和可控性、生物利[文]用度等问题。总的来说,就是要用现代的科[章]学技术生产出疗效确切、有效成分清楚、作[来]用明确、毒副作用较小的高质量药品。简言[自]之,就是要研制出“安全、有效、可控、稳[湖]定”,符合国际质量标准的中成药品。
中科院院士孙汉董说,走向现代化是中药发[南]展的趋势,要从不断改进生产工艺、提高疗[长]效、改良剂型等入手,在尽可能保持中药传[沙]统特色的基础上,逐步实现中药的现代化。[中]
针对中药现代化,业内也存在不同的看法。[医]骆诗文说,由于文化差异的原因,外国人不[康]理解我国传统中医药理论,中药至今尚未被[复]国外接受,服用中药的外国人仍然是极少数[理]。花大量的人力、物力、财力按西方的标准[疗]和要求研究中药,以此来实现中药现代化的[培]做法是行不通的。中药国内销售占总销售额[训]的95%,研究和发展中医药一定要立足国[学]内。
中药现代化要过三道“坎”
经过多年的发展,中国的中药产业已初步形[习]成了一定规模的产业体系,但一些专家认为[网],中药走向现代化是不可能在短期内实现的[文],除文化差异外,中药自身也存在不少问题[章]。
研发投入严重不足,导致中药创新能力弱。[来]中药走向现代化最大的障碍在于标准化,为[自]了搞清楚中药药理、作用、临床功效等科学[湖]数据以及标准化生产工艺,美国、欧洲、日[南]本、韩国等纷纷在中药研发领域投入巨额资[长]金,全球已有100多个国家和地区建立了[沙]各种类型的中医药机构。而我国作为市场竞[中]争主体的中药企业,多数是近十年来发展起[医]来的,资产规模偏小,创新能力较差,离现[康]代化医药工业优质、标准的生产要求还有很[复]大差距。
中药资源日益匮乏。我国中药的出口多以原[理]料药材廉价卖出,附加值低,成药比例不足[疗]30%,而占世界中草药市场份额90%的[培]日本和韩国,其所用的中药原材料80%都[训]是从中国进口的。由于过度采挖,以及放牧[学]、大面积砍伐森林、城市化加速等原因,我[习]国中草药资源正在大幅度减少。
知识产权意识淡薄。我国许多中药企业不注[网]重中药商标的注册,名牌流失严重,商标权[文]与企业名称权冲突、药品通用名称与商标混[章]淆等问题普遍存在。据调查,我国平均40[来]家企业才有一家企业注册商标,一些企业商[自]标过期后不续,致使商标在国外被抢注后再[湖]花高价将商标购回的教训屡见不鲜。
中科院院士孙汉董说,中药现代化的过程与[南]我们的文化、经济和目前我国中医药企业的[长]现状密切相关,中药走向现代化不能要求太[沙]急。