6)药品经营范围包括：麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原抗生原制剂。(4)召回管理1)严重危害一级召，暂时逆害二级召，无害他因三级召。2)通知一二三级召回123，报告一二三级召回137。(5)药品生产管理1)批的划分：注射剂同一配液罐;粉针剂同一批原料，冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备;固体、半固体制剂：成型前或分装前同一台混合设备;液体制剂;灌装(封前后混合液体;即“大小注配液罐药液，粉针原料冻干冻设，液体灌装混合药液，固半固体成型混设”)。

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2)生产管理文件：岗位标准操作工艺生产记录。3)质量管理文件：审批质标稳定考察检验记录。(6)药品注册管理1)药品注册申请的类型及界定：新药申请：未曾在中国境内上市，上市后改变剂型用药途径增加新适应症、已有标准的生物制品；仿制药申请：已有标准的药品；进口药品申请：改变、增加、取消原批准事项或内容；再注册申请：批准证明文件有效期满。2)四期临床试验：Ⅰ期药理安全初评，观察人的耐受程度和药代动力学；Ⅱ期治疗作用初评，初步评价药物对患者的治疗作用和安全性；Ⅲ期治疗作用确证，进一步验证药物治疗作用和安全性；Ⅳ期上市应用研究，考察疗效和不良反应。3)药品批准文号证书的格式：批准文号：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号；新药证书：国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号；进口药品注册证：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号；医药产品注册证：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号；注：H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装，前面加B代表境内分包装。155279710