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药典增修订追踪:中药饮片临床将有新规范(药典对中药饮片的规定)

1月25日,国家药典委员会中医专业委员会在天津召开研讨会,就包括中药饮片在内的500多种单味药“临床用药须知”的修纂工作展开讨论

“由于人工种植的中药饮片药力下降的原因,目前国家药典规定的用量有些偏少。”这一困扰国内中医临床医师多年的问题,将有望在两年内得到解决。

1月25日,国家药典委员会中医专业委员[文]会在天津召开的研讨会上,专门就包括中药[章]饮片在内的500多种单味药的“临床用药[来]须知”修纂工作,进行了深入探讨,目标是[自]完善2005年出版的《临床用药须知》([湖]中药卷)。

用法用量改变

依照中医专业委员会20多名专家委员的初[南]步设想,此次对中药饮片的用药须知编纂将[长]涉及性味、功能、主治、归经、用法用量等[沙]多个方面,而鉴于过去《中国药典》对这类[中]药规定的用量偏小,用量方面也许会有更大[医]的调整。

国家中药品种保护审评委员会委员周超凡表[康]示,国内中药饮片的用法用量是从古方转过[复]来的,在这个过程中,由于度量单位的不同[理],使得部分药材的规定用量被减少:当时是[疗]从“钱”转到“克”,所以还有1.5克、[培]4.5克等含小数点的单位,这次准备将它[训]们予以规范,使之更准确、更整齐。

北京大学第三医院中药房副主任药师杨毅恒[学]也表达了类似观点,她指出,古籍记载的中[习]药材都是野生的,有效成分含量很足,现在[网]的中药材绝大部分为人工种植,其药力已经[文]打了折扣。这也是导致目前包括中药饮片在[章]内的单味药规定用量偏小的一个原因。

而除了饮片用量偏小的问题,也存在本不应[来]用药或用量过度的问题。“有些地方用得比[自]较乱,存在滥用现象,此次主要是从规范的[湖]角度指导临床用药。”国家药典委员会中药[南]处处长钱忠直坦言。

中药修纂难度大

作为确保国民安全用药的基本指南,国家药[长]典具有不可替代的作用。《临床用药须知》[沙]作为《中国药典》的配套书籍,类似于《临[中]床医生手册》,由国家药典委员会负责编纂[医]

周超凡认为,《临床用药须知》(中药卷)[康]将包括饮片在内的单味药收录进来,这将使[复]得医生在开汤药时,更辨证地用药。对于推[理]动中药饮片的临床应用,促进我国中医药学[疗]科的发展,指导临床中医、西医合理使用中[培]药饮片,具有积极意义。另外,中药饮片用[训]法用量的规范对中药饮片厂也有一些指导作[学]用,对上游生产厂家也会有积极影响。

实际上,由于西药的很多资料都是国际上通[习]用的,不良反应资料很完备,《临床用药须[网]知》中化学药的部分已在上世纪90年代编[文]印出版,并已经有了外文版。

由于中药修纂难度较大,在科研力量没有跟[章]上,而且没有什么经验可以借鉴的情况下,[来]中医专业委员会在增修订2005版药典时[自],没有顾得上单味药,目前该类需要修纂的[湖]药物有500多种。

目前,中医专业委员会的计划是争取在20[南]09年9月份之前完成这部分修纂工作,2[长]010年1月付印。

“仅靠中医专业委员会20多个药典委员的[沙]力量显然是不够的。

北京中医药大学、上海中医药大学等国内高[中]水平的大学也会参与进来,协助编撰。另外[医],整个编纂工作不会脱离生产实际,在正式[康]付印之前还会进行公示,在饮片方面,我们[复]会听取企业的一些意见。”周超凡最后表示[理]

链接

《临床用药须知》最早的版本为1990年[疗]版。当时,根据卫生部的意见,第五届药典[培]委员会决定《中国药典》(二部)自199[训]0年版开始,不再收载药品的“作用与用途[学]”等内容,另行编纂专业书籍《临床用药须[习]知》来详细说明《中国药典》中各类药品的[网]性能与用途等全面信息。

《临床用药须知》1990年版、1995[文]年版和2000年版逐步替代了《中国药典[章]》中相关的法定内容,并规定其作为药品生[来]产企业编写药品说明书的主要参考资料之一[自]和药品监督管理部门实施药品监管的一个重[湖]要依据。

目前,《临床用药须知》最新的版本为20[南]05年版,分为“化学药和生物制品卷”和[长]“中药卷”。其中“化学药和生物制品卷”[沙]收载了包括2005年版《中国药典》(二[中]部)收载品种及其他已有国家正式批准且临[医]床应用稳定的药品共计1350余种,并充[康]实了与合理用药关系密切的临床应用以及药[复]物相互作用、使用禁忌等方面内容。

2005年版《临床用药须知》(中药卷)[理]是在规范了国家药品标准中成药“功能主治[疗]”的基础上,组织全国中医药、中西医结合[培]知名专家编撰而成的。其内容突出了中医药[训]理论与中医临床应用,中医与现代药理学、[学]临床医学的相结合。收载品种1460余种[习],包括《中国药典》2005年版一部及《[网]国家医疗保险药品目录》、《国家基本药物[文]目录》等收载的中成药品种。[Appen[章]dContent]

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