美国食品和药物管理局在其网站上公布了《植物药研制指导原则》,并在全世界范围内征求意见,其中的植物药包括中国植物基源的草药。该《指导原则》的面世,标志着经过多年的徘徊,美国终于承认植物药是药品,为中国中药进入美国市场创造了良好的机遇。欧盟新出台的《欧洲传统草药法案》也为中药进入欧洲市场提供了标准。
众所周知,中草药植根于中国,起源于中国,理论在中国,大量的临床经验在中国,地道的药材在中国。然而面对近年来销量猛增的国际草药制品市场,素有“草药大国”之称的中国,其草药占有率却不敌德、日、韩、美等国,一直徘徊在5%~6%的低位之间。日前,在英国曼彻斯特参加“2004国际中医药学术大会”的专家认为,中国中药虽然经历了几千年的发展,但在进入国际市场时,仍然要闯三道关。
第一关语言障碍亟待扫除
英国中医药学会副主席沈惠军在大会上发言[文]说,“中国国内中医药科研机构林立,可称[章]世界上最庞大的一支天然药物研究队伍,拥[来]有的技术设备也不比国外差,每年有大量的[自]科研成果。但问题是,这些中药科研成果却[湖]很难产生国际影响力”。
在谈到中国中药界这种“墙内开花墙外不香[南]”的情况时,沈惠军对记者说,语言障碍是[长]造成这种现象的关键。中国国内出版的外文[沙]学术期刊寥寥无几,优秀的中药科研论文很[中]少有以英文发表的,更不用说其他的语言了[医]。
据统计,世界天然药物年贸易额已高达15[康]0亿美元,药用植物及其制品、保健品、化[复]妆品、香料等成交额也高达300亿美元以[理]上。然而,要进入国际市场,首要任务是让[疗]全世界的人了解自己。语言不通,无疑就是[培]国际市场上的“聋子哑巴”。
就在今年3月,英国卫生部公布的《传统医[训]学立法法案咨询文件》中,也明确规定,在[学]英国从事传统医学的人英文水平必须达到雅[习]思成绩7.0分,这个成绩相当于剑桥、牛[网]津这些世界名校招收海外学生的分数。无论[文]这个标准是否苛刻,有一点可以肯定,中药[章]进入国际市场,不再是中国人对中国人的买[来]卖。
第二关药材品种尚需净化
中药要进入国际市场,特别是打入西方市场[自],必须适应国际观念,净化中药品种,摒弃[湖]一些不被西方人接受的毒性成分、濒危物种[南]和一些矿物药分。
英国伦敦大学学院名誉咨询研究员马堪温在[长]接受记者采访时说,“西方人看好草药产品[沙],其天然性、安全无毒是一个重要原因。如[中]果知道某一中药产品含有有毒成分,哪怕疗[医]效再好,也是无人问津的”。
广州中医学院毕业的罗鼎辉如今已在英国行[康]医多年,目前他担任世界中医药学联合会名[复]誉副主席,在接受记者采访时,罗鼎辉说:[理]“当时中药在英国发展势头良好。但是,因[疗]为上世纪90年代末一位患者服用龙胆泻肝[培]丸而出现肾损伤后,蓬勃发展的中药在英国[训]遭到重挫。”2001年9月,英国卫生部[学]药品管理局和药品安全委员会专门就重要安[习]全问题举行新闻发布会,通报中药毒副反应[网]事例,指出马兜铃类中药的肾毒性和致癌性[文],中药用砷、汞、砒霜等入药,告诫英国公[章]众选用中药要慎重。随后,药品管理局又从[来]英文版的《中国药典》中摘录出一长串有毒[自]、违禁单味药和中成药名单,并将其公布在[湖]其网站上。
“这一拳打到英国中医界的身上,不知道有[南]多疼,”罗鼎辉感叹到。因此,中药要进入[长]国际市场,必须先从传统中成药处方中去除[沙]有毒成分,或者用其他同等药性的无毒成分[中]来替代。沈惠军说,“如从天王补心丹中删[医]除朱砂,从龙胆泻肝丸中去除木通,或仅限[康]于使用川木通,可以选用无毒的替代品如通[复]草。这样的做法都可以起到净化中药品种的[理]作用。”他还说,“对于中草药产品,国际[疗]普遍的观念是安全第一,疗效第二”。另外[培],《国际濒危生物品种贸易公约》规定,绝[训]对禁止在一般医药用途的贸易中使用虎骨、[学]豹骨、玳瑁、广木香、麝香、犀角、熊胆等[习]。而该《公约》还禁止使用野生的穿山甲、[网]羚羊角、天麻、芦荟、小叶莲、西洋参,却[文]允许人工饲养或栽培品种的使用。
再者,中国人普遍接受的虫草类药很难得到[章]西方人的认同,英国的中药批发商也都不经[来]营虫草类药物。专家指出,五灵脂、夜明砂[自]这一类源于动物粪便的中药,更应防止流入[湖]国际市场。
第三关学术研究还要不断突破
要进入国际市场,中药还面临一大挑战。世[南]界卫生组织负责传统医学发展的官员张小瑞[长]对记者说,“让熟悉化学结构的西方人理解[沙]中药复方的作用是一件很不容易的事情”。[中]
南京中医药大学党委书记左言富认为,“中[医]药研究最大的难题是分析复方中各单味药的[康]效果。如果这一点可以突破,将大大推动中[复]药国际化的进程”。据悉,目前,世界上已[理]有124个国家和地区建立了各种类型的草[疗]药研究机构,日本、韩国在国民中大力宣传[培]中医药的天然、无害和有效。日本、我国台[训]湾地区均已计划在年内分别投资100亿日[学]元和40亿台币开发中药产品,并向国际化[习]、处方化、标准化迈进。即便是地处欧洲的[网]德国每年也出资1000万欧元资助开发自[文]然疗法。