(二)保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理 1.保健食品管理 (3)保健食品注册与备案管理 2.特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理 特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的基本要求 有效期 1.证书相关的有效期 (1)《药品生产许可证》有效期为5年; (2)《药品GMP证书》有效期5年; (3)《药品经营许可证》有效期为5年; (4)《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年; (5)《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年;
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(6)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制,有效期为5年; (7)《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,有效期为5年; (8)《中药材GAP证书》有效期一般为5年; (9)保健食品批准证书有效期为5年; (10)医疗器械经营许可证有效期为5年; (11)《化妆品生产企业卫生许可证》有效期4年(比较特殊),每2年复核1次。省、自治区、直辖市质量技术监督局依据《工业产品生产许可证管理条例》向化妆品生产企业颁发《工业产品生产许可证》,有效期为5年。 2.其他有效期限 (1)执业药师注册有效期为3年; (2)《药品委托生产批件》有效期不得超过3年; (3)医疗机构制剂批准文号的有效期为3年; (4)《印鉴卡》有效期为3年; (5)国家药品监督管理部门核发的药品批准文号为5年; (6)药品采购药品时,资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年;155265980