257 生产、销售劣药的罚款金额 处以货值金额1-3倍的罚款 258 风险程度低，实施常规管理 类医疗器械 259 中度风险，需严格控制管理 第二类医疗器械 260 较高风险，需要采取特别措施严格控制管理 第三类医疗器械 261 类医疗器械 刀、剪、钳、听诊器 262 第二类医疗器械 血压计、体温计、心电图机 263 第三类医疗器械 超声聚焦刀、心脏起搏器、血管内窥镜 264 境内类医疗器械备案管理 向市级药品监督管理部门提交资料 265 境内第二类医疗器械注册管理 省级药品监督管理部门审查

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266 境内第三类医疗器械注册管理 国家药品监督管理部门审查 267 进口类医疗器械备案管理 向国家药品监督管理部门提交资料 268 进口类与二类医疗器械注册管理 国家药品监督管理部门审查 269 医疗器械经营不需许可和备案的 类医疗器械 270 医疗器械经营备案管理的 第二类医疗器械 271 医疗器械经营许可管理的 第三类医疗器械 272 医疗器械经营许可证有效期 5年 273 使用医疗器械可能或者已经引起严重危害的 1日内做出召回决定（一级召回） 274 使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的危害的 3日内做出召回决定（二级召回） 275 使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需召回的 7日内做出召回决定（三级召回）155266072